Протокол CMIJ821A12201
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование различных доз препарата MIJ821 с целью определения его эффективности и безопасности при внутривенном введении в дополнение к стандартной терапии, направленной на быстрое уменьшение симптомов большого депрессивного расстройства у пациентов с суицидальными мыслями и намерениями
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
248 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MIJ821
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата MIJ821 в различных дозах у пациентов с симптомами большого депрессивного расстройства с суицидальными мыслями и намерениям
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
25
Где проводится исследование