GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457F2306
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 486 14.11.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, )
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора 150мг (флаконы флаконы содержат 150 мг AIN457 в виде лиофилизированной таблетки)
Города Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 85
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи