Протокол CRFB002H2301
Название протокола
Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
94 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл (0,5 мг/0,05 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать превосходство интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,2 мг по эффективности по сравнению с лазерной терапией в лечении ретинопатии недоношенных.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3