Протокол CINC280D2201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения комбинированной терапии капматинибом (препаратом INC280, пероральным ингибитором MET) и спартализумабом (препаратом PDR001, ингибитором PD-1) с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым / метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
53 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Спартализумаб (PDR001); Капматиниб (INC280)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 200 мг
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение комбинированной терапии капматинибом и спартализумабом с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым/метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование