Протокол CPKC412A2218
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
512 05.10.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Мидостаурин (PKC412)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 25 мг/мл
Города
Екатеринбург, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики Мидостаурина у детей с острым миелолейкозом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3