Кеймбридж
[ ]
Протокол CLOU064A2301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 711 09.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Хмелевская О.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Данилычева И.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Климко Н.Н
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р