GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CLNA043A12203
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 295 09.06.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ACZ885 + LNA043 (канакинумаб + , Иларис + LNA043)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 150 мг/ 1 мл (флакон раствор для инъекций 150 мг/1 мл во флаконе) ; порошок для приготовления растрова для инъекций 10 мг (флакон порошок LNA043 во флаконе, 10 мг)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лила А.М
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З
4
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Патрикеева И.М
5
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б