Протокол CLNA043A12203
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
295 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 + LNA043 (канакинумаб + , Иларис + LNA043)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 150 мг/ 1 мл (флакон раствор для инъекций 150 мг/1 мл во флаконе) ; порошок для приготовления растрова для инъекций 10 мг (флакон порошок LNA043 во флаконе, 10 мг)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
150
Где проводится исследование