Протокол CLNP023A2002B
Название протокола
Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
711 21.12.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023 (Иптакопан)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости применения иптакопана в открытом режиме у взрослых участников с первичной IgA-нефропатией, которые завершили участие в клинических исследованиях CLNP023X2203 или CLNP023A2301.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2