Феърфилд
[ ]
Протокол CAIN457F2342
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 398 27.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы).
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хромцова О.М
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Мясоутова Л.И
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева И.В
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б