GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457F2342
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 398 27.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы).
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хромцова О.М
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева И.В
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б