Протокол CBEZ235B2201
Название протокола
Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
336 25.08.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BEZ235
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг и 400 мг, саше
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности BEZ235 путем оценки 16-недельной выживаемости без прогрессирования в каждой группе, на основании основной популяции для анализа и оценки частоты объективных ответов
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3