Протокол MDCO-PCS-17-02
Название протокола
Cостоящее из двух частей (двойное-слепое, плацебо-контролируемое/открытое) многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (гоСГХС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
620 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 200 мг/мл (300 мг/1,5 мл)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
3