GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CDRB436G2401
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 498 17.08.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Тафинлар (Дабрафениб, DRB436), Мекинист (Траметиниб, TMT212)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 50 мг, 75 мг; таблетки диспергируемые, 10 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 2 мг; порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 мг
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить долгосрочный эффект лечения дабрафенибом, траметинибом или их комбинацией на общее состояние здоровья, рост и развитие. Оценить эффективность, определенную в соответствии с стандартными процедурами оказания медицинской помощи, используемыми в лечебном учреждении
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 4
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А