Протокол CLCI699C2302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 48-недельное исследование III фазы, имеющее начальный 12-недельный плацебо-контролируемый период, для оценки безопасности и эффективности озилодростата у пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
600 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCI699 (Озилодростат)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности озилодростата у пациентов с болезнью Кушинга
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
—