Протокол CSPP100A2255
Название протокола
Простое слепое, плацебо-контролируемое исследование многократных доз с двойной маскировкой по изучению фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия между алискиреном и фуросемидом у пациентов с сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
204 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакодинамического взаимодействия (диуретическая эффективность) между алискиреном и фуросемидом у пациентов с сердечной недостаточностью
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1