Протокол CRFB002H2301E1
Название протокола
Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
452 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения 0.5 мг/0.05 мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
долгосрочная оценка эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Поздеева Н.А, Коленко О.В, Дога А.В, Терещенко А.В, Воскресенская А.А
2