Протокол CAAA617C12301
Название протокола
PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
188 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 1000 МБк/мл; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мкг
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией в сравнении с только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5