Анн-Арбор
[ ]
Протокол CAAA617C12301
Название протокола PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 188 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 1000 МБк/мл; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мкг
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией в сравнении с только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
5
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи