Протокол СICL670F2203
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухлетнее исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности деферазирокса в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, по сравнению с флеботомиями, у пациентов с наследственным гемохроматозом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
584 07.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Деферазирокс (ICL670, Джадену)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, 180 мг, 360 мг
Города
—
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности деферазирокса по сравнению с флеботомиями у пациентов с наследственным гемохроматозом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
—