Протокол CTMT212X2106
Название протокола
Исследование I и II фазы по оценке безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
524 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб (LEE011, Кискали); Траметиниб (TMT212, Мекинист)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (рибоциклиб); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 2 мг (траметиниб).
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1
2