Протокол CQGE031C2202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
279 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лигелизумаб (QGE031)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 120 мг/мл.
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности лигелизумаба у подростков с хронической спонтанной крапивницей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
