GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол СICL670ARU02
Название протокола Открытое исследование применения Эксиджада по сравнению с группой контроля в лечении посттрансфузионной перегрузки железом у пациентов с апластической анемией, находящихся на программной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 459 31.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Эксиджад (Деферазирокс, ICL670)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 250мг, 500мг
Города
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить влияние Эксиджада на функцию почек у трансфузионно –зависимых пациентов с АА, находящихся на иммуносупрессивной терапии и сравнить изучаемые параметры с аналогичными у пациентов, находящихся на программной иммуносупрессивной терапии, не получающих хелацию.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование