Сиэтл
[ ]
Протокол CAIN457M2302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 33 25.01.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 300 мг/2 мл
Города Ижевск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Однопозова Л.Я
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
3
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
4
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р