Протокол CMAA868A2202
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование, с поиском оптимальной дозы и активным контролем, для оценки параметров фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата MAA868 и его эффектов в отношении биомаркеров тромбогенеза по сравнению с апиксабаном у пациентов с фибрилляцией предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
206 04.05.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
МАА868
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инъекций 150 мг/мл
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка параметров фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата MAA868 и его эффектов в отношении биомаркеров тромбогенеза по сравнению с апиксабаном у пациентов с фибрилляцией предсердий
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—