Протокол CQAW039A2201
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ
205 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности QAW039 в сравнении с плацебо по минимальному значению ОФВ1 после 28 дней назначения
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1