Протокол CRAD001H2307
Название протокола
24-месячное, рандомизированное, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печенончного трансплантанта от живого донора
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
209 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,5 мг; 0,75 мг; 1 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения эверолимуса в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печени от живого донора
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1