Фармасинтез
Наименование полное АО "Фармасинтез"
Текущих КИ 129
Проведенных КИ 178
Текущие
1.
Протокол AVH_BE_2023
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2025 - 20.01.2027
Номер и дата РКИ № 188 от 28.04.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол PZN-09/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 106 от 04.03.2025
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-09/2022
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол PZ-27/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2025 - 10.12.2026
Номер и дата РКИ № 80 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-27/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол MP-oint-BE-2023/1
Название протокола Опорное, проспективное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Адвантан®, мазь для наружного применения, 0,1 % (ЛЕО Фарма А/С, Дания) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 37 от 23.01.2025
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Метилпреднизолона ацепонат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол PZT-10/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ № 34 от 23.01.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-10/2024
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол PYR_Z-2023-III
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пиритион цинк, крем для наружного применения, 0,2% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Скин-кап, крем для наружного применения, 0,2% (ООО Инвар, Россия), у пациентов с легкими формами бляшечного псориаза
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 5 от 14.01.2025
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Пиритион цинк
Города Рязань
Фаза КИ III
7.
Протокол PZT-38/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 632 от 28.12.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-38/2023
Города Рязань
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол Sert-2023-III
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2024 - 21.02.2025
Номер и дата РКИ № 562 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Сертаконазол
Города Рязань
Фаза КИ III
9.
Протокол PZN-135-1-2024
Название протокола Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 29.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 561 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-135
Города Ярославль
Фаза КИ I
10.
Протокол CLOB_BE_1/2024
Название протокола Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05%, (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Дермовейт®, крем для наружного применения 0,05%, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг у здоровых добровольцев (опорное исследование)
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2024 - 12.03.2025
Номер и дата РКИ № 546 от 18.11.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол PZN-186/I/2024
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.11.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ № 538 от 13.11.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-186
Города Ярославль
Фаза КИ I
12.
Протокол MelCh-2024-III
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Мелоксикам+Хондроитина сульфат, крем для наружного применения, 1%+5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Терафлекс® Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1%+5% (АО Байер, Россия), у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 535 от 08.11.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Мелоксикам+Хондроитина сульфат
Города Рязань
Фаза КИ III
13.
Протокол PZN-37/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 479 от 17.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-37/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол PZ-06/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.10.2024 - 17.06.2026
Номер и дата РКИ № 467 от 10.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-06/2024
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол Keto-2024-III
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Кетопрофен, крем для наружного применения, 5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Кетонал®, крем для наружного применения, 5% (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 461 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Кетопрофен
Города Рязань
Фаза КИ III
16.
Протокол PZ-14/2024
Название протокола Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата при однократном и многократном приеме здоровыми субъектами
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ № 449 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-14/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол PZN-22/2024
Название протокола Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 446 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Лираглутид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол PZT-19/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 442 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-19/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол PZN-20/2024
Название протокола Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 430 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-20/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол PZ-23/2024
Название протокола Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 437 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-23/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол PZ-21/2024
Название протокола Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 425 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Тедуглутид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол PZN-25/2023_02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 395 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-25/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол PZN-189
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата
с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.08.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ № 337 от 20.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-189
Города Ярославль
Фаза КИ I
24.
Протокол PZN-20/2023
Название протокола Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2024 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ № 335 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-20/2023 (Апалутамид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол PZN-181
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 329 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-181
Города Ярославль
Фаза КИ I
26.
Протокол PZT-18/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 309 от 05.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-18/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол PZN-13/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2024 - 13.05.2026
Номер и дата РКИ № 308 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-13/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол PZN-12/2023
Название протокола Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 307 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-12/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол PZ-02/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 29.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 300 от 29.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-02/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол MP-oint-BE-2023
Название протокола Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 278 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Метилпреднизолона ацепонат (MP-oint-BE-2023)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол PZN-33/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2024 - 05.06.2025
Номер и дата РКИ № 276 от 16.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-33/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол PZN-18/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 273 от 11.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-18/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-104
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ I
34.
Протокол PZN-11/2023
Название протокола Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2024 - 28.05.2025
Номер и дата РКИ № 259 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-11/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол PZ-21/2023
Название протокола Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 223 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-21/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол PZN-01/2024
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 213 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-01/2024
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол PZN-05/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2024 - 07.03.2026
Номер и дата РКИ № 205 от 28.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-05/2024 (Афатиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол PZ-08/2024-III-2024
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 186 от 16.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-08/2024
Города Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ III
39.
Протокол PZ-09/2024-III-2024
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 176 от 08.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-09/2024 (Салметерол+Флутиказон)
Города Владимир, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ III
40.
Протокол PZN-40/2023
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-40/2023 (Олапариб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол PZN-03/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ № 149 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Траметиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол PZ-07/2024-III-2024
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 123 от 02.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-07/2024
Города Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ III
43.
Протокол PZT-04/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2024 - 05.02.2026
Номер и дата РКИ № 116 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол PZN-32/2023-BE-2024
Название протокола Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ № 96 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-32/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол PZN-42/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 97 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-42/2023 (Упадацитиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол AV5124/PH2-3/2023
Название протокола № AV5124/PH2/2023 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата AV5124 для лечения пациентов с гриппом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 79 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП AV5124
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
47.
Протокол PZN-25/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 48 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Такролимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол PZT-24/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ № 14 от 19.01.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-24/2023
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол PZN-14/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Дабрафениб (PZN-14/2023)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол PZN-41/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 745 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Рибоциклиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол PZN-31/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 675 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Бозутиниб (PZN-31/2023)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол PZT-29/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2023 - 06.10.2025
Номер и дата РКИ № 659 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-29/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол PZT-30/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2023 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ № 610 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-30/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол PZ-26/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2023 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ № 606 от 23.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол PZN-101
Название протокола Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-101
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
56.
Протокол PZ-24/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 539 от 26.09.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-24/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол PZT-23/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2023 - 14.04.2024
Номер и дата РКИ № 522 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-23/2023 (Эстрадиол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол CLOB-BE-0/2023
Название протокола Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2023 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ № 505 от 12.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга"
Наименование ЛП Клобетазол (CLOB-BE-0/2023)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол PZT-19/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2023 - 09.06.2025
Номер и дата РКИ № 451 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-19/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол PZN-17/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ № 375 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-17/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол PZN-15/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2023 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ № 365 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-15/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол AmLos_BE_2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2023 - 17.04.2025
Номер и дата РКИ № 356 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Лозартан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол PZN-127-03
Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 319 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-127 (Экулизумаб)
Города Екатеринбург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Сочи, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
64.
Протокол PZT-22/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 292 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 282 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-06/2022 (Гликлазид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол PZT-03/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 281 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Протокол PZT-04/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 283 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол PZ-09/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 247 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол PZ-01/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 242 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-01/2023 (Долутегравир )
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Протокол PZN-128
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-128 (Ромиплостим)
Города Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
71.
Протокол PZN-16/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 219 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Наименование ЛП PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
72.
Протокол PZ-14/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.04.2023 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ № 208 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол PZT-02/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.04.2023 - 10.02.2025
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол PZN-03/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 180 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
75.
Протокол PZ-05/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2023 - 30.01.2025
Номер и дата РКИ № 170 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZ-05/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
76.
Протокол PZT-18/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 10.01.2025
Номер и дата РКИ № 137 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-18/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Протокол BE-22062020-AmLisBRg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 125 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин+Лизиноприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 123 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-06/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
79.
Протокол BE-IndPer-2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 12.09.2024
Номер и дата РКИ № 104 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
80.
Протокол PZT-22/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 94 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Протокол PZ-21/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого препарата после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 67 от 10.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-21/2022 (Лопинавир+Ритонавир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол PZ-12/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 65 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол BE-20072022-TelHBrg
Название протокола Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 66 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Протокол METYL-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 54 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Метилпреднизолон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
85.
Протокол BE-2022-InPerBrg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ № 29 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол PZN-05/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-05/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Протокол PZT-13/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 9 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-13/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол TOR_BE_2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Торасемид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
89.
Протокол NIC_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 723 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ницерголин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
90.
Протокол BE-22062020-PerAmBrg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2022 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 707 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол PZN-07/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2022 - 26.09.2024
Номер и дата РКИ № 671 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-07/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
92.
Протокол PerA_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Периндоприла аргинин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Арипипразол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол TNCTPL_IM_Ph_3-2021
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 411 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тенектеплаза
Города Белгород, Краснодар, Новосибирск, Рязань
Фаза КИ III
95.
Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ № 390 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
96.
Протокол SATER-0719
Название протокола Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 292 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
97.
Протокол SATER-0819
Название протокола Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 291 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
98.
Протокол NEB_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 78 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Небиволол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
99.
Протокол CAN_BE_2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ № 902 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Кандесартан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
100.
Протокол ESC-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 899 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Эсциталопрам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
101.
Протокол VNRL-0419
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Винорелбин
Города Архангельск, Кострома, Москва, Омск
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Протокол OXC-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
103.
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Валсартан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
104.
Протокол ZID-19022021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 769 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Зидовудин (Азимитем)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
105.
Протокол CARB -BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 755 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Карбамазепин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
106.
Протокол LAM-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ламотриджин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
107.
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Оланзапин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
108.
Протокол Romiplostim-2021
Название протокола Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Ромиплостим
Города Ярославль
Фаза КИ I
109.
Протокол Pr/Ph/Ch-2002021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 18.06.2022
Номер и дата РКИ № 664 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
110.
Протокол DIOSM -2021
Название протокола Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 657 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин),
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
111.
Протокол SGD-PREGN-3/2021
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 621 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
112.
Протокол LOMEF-12032021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: Серл отделение Монсанто, Франция; держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 606 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ломефлоксацин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
113.
Протокол LORAM-2021
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Лорамил (Хлорамбуцил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
114.
Протокол FLDR-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Флудрокортизон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
115.
Протокол CSRN-2021-CPD-FRSZ
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО Фармасинтез, Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 09.06.2022
Номер и дата РКИ № 595 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Кансамин (Циклосерин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
116.
Протокол DLTPRN-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 25.06.2022
Номер и дата РКИ № 578 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дальтеп (Далтепарин натрия)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
117.
Протокол TENOF-19022021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания; держатель РУ: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 584 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Тенофовир (Вирфотен)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
118.
Протокол FLU-31032021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия; держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Апрокан (Флутамид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
119.
Протокол TAMOX-2021
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 551 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тамоксифен (Синфен)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
120.
Протокол ETAMB-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 542 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Этамбутол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
121.
Протокол RIFPMC-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 541 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Рифампицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
122.
Протокол INOS-2020
Название протокола Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.08.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ № 443 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Инозин (инозин пранобекс)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
123.
Протокол PALIP9-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Палиперидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
124.
Протокол AZACT-12/2020
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Азацитидин
Города Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
125.
Протокол PALIP-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ № 141 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Палиперидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
126.
Протокол SGD-3/2019
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
127.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Бусерелин
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
128.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
129.
Протокол RITNVR-B-07/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 222 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ритонавир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность