Фармасинтез
Наименование полное
АО "Фармасинтез"
Текущих КИ
155
Проведенных КИ
178
Текущие
1.
Протокол PHS705005-1-2026
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата PHS705005, таблетки, 30 мг (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 499 от 29.10.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PHS705005
Города
Фаза КИ
I
2.
Протокол PZN-106-3-2026
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN–106 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 473 от 09.10.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN–106 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Киров, Красноярск, Москва, Нальчик, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол PZN-109-1-2026
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-109, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 442 от 25.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-109
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Москва, Нальчик, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Фаза КИ
I
4.
Протокол PZN-167
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 418 от 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-167
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол PZ-15/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 401 от 15.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-15/2025 (Тримебутин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол PZ-01/2026-M
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-01/2026 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 387 от 08.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-01/2026 (Валсартан + Сакубитрил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PZ-01/2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 386 от 08.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-01/2026 (Валсартан + Сакубитрил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PZN-01/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 357 от 20.08.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2025
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол PZN-166
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 328 от 27.07.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-166
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PZ-06/2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 296 от 03.07.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-06/2026
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол PZN-105-01
Название протокола
Сравнительное проспективное простое слепое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с различными типами опухолей
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 132 от 01.04.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-105
Города
Омск
Фаза КИ
I
12.
Протокол PZT-09/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.12.2025 - 20.11.2027
Номер и дата РКИ
№ 15 от 23.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-09/2025
Города
Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол PZT-03/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 7 от 19.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-03/2025
Города
Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол PZ-07/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 564 от 16.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-07/2025 (Перампанел)
Города
Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол PZT-04/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 561 от 15.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-04/2025
Города
Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол PZ-02/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.12.2025 - 06.10.2027
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-02/2025 (Клофазимин)
Города
Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол PZN-106-I-2024
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата PZN-106 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 554 от 08.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-106 (Пертузумаб)
Города
Омск
Фаза КИ
I
18.
Протокол PZ-39/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 523 от 20.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-39/2023
Города
Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PZN-26/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата , капсулы, 100 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов с раком яичников после многократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 494 от 01.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-26/2024
Города
Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Омск, Рязань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол PZN-135-3-2025
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 463 от 14.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-135
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Киров, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Протокол PZN-104-3-2025
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 423 от 17.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол PZ-24/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 393 от 29.08.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-24/2024 (Аталурен)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол AtenCtd-BE-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атенолол+Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с референтными препаратами с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2025 - 03.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 285 от 04.07.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Атенолол + Хлорталидон
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол PZN-101-3-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики исследуемого препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 276 от 27.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101 (Панитумумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Омск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол PZN-11/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки диспергируемые, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 204 от 12.05.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-11/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол PZN-28/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.04.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 195 от 30.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-28/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол AVH_BE_2023
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2025 - 20.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 188 от 28.04.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол PZN-09/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 106 от 04.03.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-09/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол PZ-27/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2025 - 10.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 80 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-27/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол MP-oint-BE-2023/1
Название протокола
Опорное, проспективное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Адвантан®, мазь для наружного применения, 0,1 % (ЛЕО Фарма А/С, Дания) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 37 от 23.01.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолона ацепонат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол PZT-10/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 34 от 23.01.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-10/2024
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол PYR_Z-2023-III
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пиритион цинк, крем для наружного применения, 0,2% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Скин-кап, крем для наружного применения, 0,2% (ООО Инвар, Россия), у пациентов с легкими формами бляшечного псориаза
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 5 от 14.01.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Пиритион цинк
Города
Рязань
Фаза КИ
III
33.
Протокол PZT-38/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 632 от 28.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-38/2023
Города
Рязань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол Sert-2023-III
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 21.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 562 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Города
Рязань
Фаза КИ
III
35.
Протокол PZN-135-1-2024
Название протокола
Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 561 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-135
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
36.
Протокол CLOB_BE_1/2024
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05%, (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Дермовейт®, крем для наружного применения 0,05%, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг у здоровых добровольцев (опорное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2024 - 12.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 546 от 18.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол PZN-186/I/2024
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.11.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 538 от 13.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-186
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
38.
Протокол MelCh-2024-III
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Мелоксикам+Хондроитина сульфат, крем для наружного применения, 1%+5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Терафлекс® Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1%+5% (АО Байер, Россия), у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 535 от 08.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Мелоксикам+Хондроитина сульфат
Города
Рязань
Фаза КИ
III
39.
Протокол PZN-37/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 479 от 17.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-37/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол PZ-06/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2024 - 17.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 467 от 10.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-06/2024
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол Keto-2024-III
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Кетопрофен, крем для наружного применения, 5% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Кетонал®, крем для наружного применения, 5% (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 461 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Рязань
Фаза КИ
III
42.
Протокол PZ-14/2024
Название протокола
Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата при однократном и многократном приеме здоровыми субъектами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 449 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол PZN-22/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 446 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лираглутид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол PZT-19/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 442 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол PZN-20/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 430 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-20/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол PZ-23/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 437 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-23/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол PZ-21/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 425 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тедуглутид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол PZN-25/2023_02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 395 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-25/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол PZN-189
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата
с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 20.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-189
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
50.
Протокол PZN-20/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2024 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 335 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-20/2023 (Апалутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол PZN-181
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 329 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-181
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
52.
Протокол PZT-18/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-18/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол PZN-13/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2024 - 13.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 308 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-13/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол PZN-12/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 307 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-12/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол PZ-02/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
29.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 300 от 29.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-02/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол MP-oint-BE-2023
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 278 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолона ацепонат (MP-oint-BE-2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол PZN-33/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2024 - 05.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 276 от 16.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-33/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол PZN-18/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 273 от 11.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-18/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
60.
Протокол PZN-11/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 28.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 259 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-11/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол PZ-21/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 223 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-21/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол PZN-01/2024
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 213 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2024
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол PZN-05/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2024 - 07.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 205 от 28.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2024 (Афатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол PZ-08/2024-III-2024
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 186 от 16.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-08/2024
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
65.
Протокол PZ-09/2024-III-2024
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 176 от 08.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-09/2024 (Салметерол+Флутиказон)
Города
Владимир, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
66.
Протокол PZN-40/2023
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-40/2023 (Олапариб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол PZN-03/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 149 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Траметиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол PZ-07/2024-III-2024
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 123 от 02.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-07/2024
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
69.
Протокол PZT-04/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2024 - 05.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 116 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол PZN-32/2023-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 96 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-32/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол PZN-42/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 97 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-42/2023 (Упадацитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол AV5124/PH2-3/2023
Название протокола
№ AV5124/PH2/2023 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата AV5124 для лечения пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 79 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
AV5124
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
73.
Протокол PZN-25/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 48 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол PZT-24/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 14 от 19.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-24/2023
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол PZN-14/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дабрафениб (PZN-14/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол PZN-41/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 745 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол PZN-31/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Бозутиниб (PZN-31/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол PZT-29/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 06.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 659 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-29/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол PZT-30/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2023 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 610 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-30/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол PZ-26/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2023 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 606 от 23.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол PZN-101
Название протокола
Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
82.
Протокол PZ-24/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 539 от 26.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-24/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол PZT-23/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 14.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 522 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-23/2023 (Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол CLOB-BE-0/2023
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2023 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 505 от 12.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга"
Наименование ЛП
Клобетазол (CLOB-BE-0/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол PZT-19/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2023 - 09.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 451 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол PZN-17/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 375 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-17/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол PZN-15/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 365 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-15/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол AmLos_BE_2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2023 - 17.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 356 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол PZN-127-03
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 319 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-127 (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Сочи, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
90.
Протокол PZT-22/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-06/2022 (Гликлазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол PZT-03/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 281 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол PZT-04/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 283 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол PZ-09/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол PZ-01/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 242 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-01/2023 (Долутегравир )
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол PZN-128
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-128 (Ромиплостим)
Города
Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
97.
Протокол PZN-16/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 219 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Наименование ЛП
PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол PZ-14/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 208 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол PZT-02/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 10.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 193 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол PZN-03/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол PZ-05/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 30.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 170 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZ-05/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол PZT-18/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 10.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 137 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-18/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол BE-22062020-AmLisBRg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 125 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин+Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-06/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол BE-IndPer-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 12.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 104 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол PZT-22/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 94 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол PZ-21/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого препарата после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 67 от 10.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-21/2022 (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол PZ-12/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 65 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол BE-20072022-TelHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 66 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Протокол METYL-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 54 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол BE-2022-InPerBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 29 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол PZN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол PZT-13/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-13/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол TOR_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол NIC_BE_2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 723 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ницерголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол BE-22062020-PerAmBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2022 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 707 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол PZN-07/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2022 - 26.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 671 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-07/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Протокол PerA_BE_2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Периндоприла аргинин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол TNCTPL_IM_Ph_3-2021
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 411 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Новосибирск, Рязань
Фаза КИ
III
121.
Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 390 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
122.
Протокол SATER-0719
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
123.
Протокол SATER-0819
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
124.
Протокол NEB_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 78 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол CAN_BE_2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 902 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол ESC-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 899 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол VNRL-0419
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 871 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Винорелбин
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Протокол OXC-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
130.
Протокол ZID-19022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 769 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Зидовудин (Азимитем)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол CARB -BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 755 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Протокол LAM-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол Romiplostim-2021
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Ромиплостим
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
135.
Протокол Pr/Ph/Ch-2002021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 18.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 664 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Протокол DIOSM -2021
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 657 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин),
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол SGD-PREGN-3/2021
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 621 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
138.
Протокол LOMEF-12032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: Серл отделение Монсанто, Франция; держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 606 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ломефлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Протокол LORAM-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лорамил (Хлорамбуцил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Протокол FLDR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Флудрокортизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Протокол CSRN-2021-CPD-FRSZ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО Фармасинтез, Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 09.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 595 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин (Циклосерин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол DLTPRN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 25.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 578 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дальтеп (Далтепарин натрия)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
143.
Протокол TENOF-19022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания; держатель РУ: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 584 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенофовир (Вирфотен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол FLU-31032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия; держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Апрокан (Флутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Протокол TAMOX-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тамоксифен (Синфен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол ETAMB-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 542 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этамбутол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
147.
Протокол RIFPMC-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 541 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
148.
Протокол INOS-2020
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 443 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Инозин (инозин пранобекс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
149.
Протокол PALIP9-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
150.
Протокол AZACT-12/2020
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Азацитидин
Города
Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
151.
Протокол PALIP-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 141 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
152.
Протокол SGD-3/2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
153.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Бусерелин
Города
Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
154.
Протокол PF-114-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
155.
Протокол RITNVR-B-07/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол RIV2.5_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 697 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RIV20_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RIV10_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 695 от 09.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RXLTNB-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 633 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Руксолитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол DUL-BE-2020-2
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 620 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол PZN-01/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
18.10.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 18.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2022 (Тофацитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ValsHChT-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 581 от 04.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PHZ-02/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 554 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PHZ-02/2022)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-09062020-LosHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол DABGTRN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы 150 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол ELTRG-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 436 от 11.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол DFRZX-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 421 от 28.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Фармасинтез»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол LAP-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 417 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ESTR-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 395 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
ДляЖенс® эстри (Эстриол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол DUL-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол MCTTN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 373 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол ESC-D-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 367 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол FONTURZ-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 354 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол ROS_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол RALTE-B-11/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол PHSLPD_BE-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фосфогард (Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол ETRVR-2020/ФСТ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 136 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол ETRVR-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол POMALID-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2022 - 10.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 68 от 03.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол BE-22062020-LercBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол CIT_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 774 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол SUNITIN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 575 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол EMTR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол FONTUR-2021
Название протокола
№ Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 444 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол NAPR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол PALIP3-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол TMSL-СP
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 369 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол PALIPMPL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол DUTAMN-2021
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол FSA-2020/I
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 195 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фосампренавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол BCF 07/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 163 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Баклофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол CLPR-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 126 от 05.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпромазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол DUTAM-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Фармасинтез»
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол TMSL-С
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 679 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол DTRD-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дутастерид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
44.
Протокол NADRP-07/2020
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (АО Фармасинтез, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
45.
Протокол VALG_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 20.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол RITNVR-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол FLVX-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 06.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 408 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ремдеформ (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол OCT-B-11/2019
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 247 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол TRFL-2020
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 186 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол TFZP-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол GFTB-B-05/2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 677 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол GD-EE-1004
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 553 от 20.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол LEV/ETEST-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол PHS-POS-1001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО Фармасинтез, Россия, и Ноксафил, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства Патеон Инк, Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Позаконазол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол DRS-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол NM_ESTR-151118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 427 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Номегэстрол+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол MFPR_2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 400 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол DRS-EE-1318
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол DZTB-B-112018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол ERLT-1118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 288 от 05.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол OSLT-14052018
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол LM_TNF-150118
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 28.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 233 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол LPRT-28052018
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (АО Фармасинтез, Россия) и Калетра®, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 223 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол ABCV-010618
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 218 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол LMVD-010618
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 219 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол CHM-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 23.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 158 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол LTYR-B-112018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 115 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол GD-EE-1003
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Фемоден, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 110 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол AGM-1002
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Вальдоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 96 от 01.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол CHLPR-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпротиксен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол LINZ-02/2018
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Владимир, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
IV
74.
Протокол DEZ_EE-250918
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол IBU-27062018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 552 от 01.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол DN_EE-250518
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 15.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 518 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол DNG-26062018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 08.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 517 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол MIKMOFL-18
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.09.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 26.09.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Микофенолата мофетил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол DZ_EE-020418
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Марвелон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол ТАСP-BE-02-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 399 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол PZPB-110518
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 391 от 06.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол СINAC-032018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 18.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 330 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол MIK-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 317 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол DEZG-050218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2018 - 15.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 316 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол GLATR-III-10/2017
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 281 от 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Москва
Фаза КИ
III
86.
Протокол EVR-120218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 278 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол LEV/EST-1217
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.05.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 216 от 11.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол NAPR-240118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2018 - 04.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 217 от 11.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол ETOR-022018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Фармасинтез), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ревматология, Стоматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 18.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 191 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол BOZ-300118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело, Детская кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 18.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 187 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол LEV/ETEST-1217
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 145 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол 20112017-CPETH
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 03.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 108 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол 13112017-LEV
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол 01072017-MFP
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Мифегин® (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 36 от 01.02.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол SPARF-B-09/2017
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2018 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 21 от 23.01.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол 17072017-CPR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол 01082017-PROG
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (ООО Фарма-синтез-Тюмень, Россия) и Утрожестан (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 22.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 635 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Прогестерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол RALTE-B-08/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 636 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ралтегра (Ралтегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол IB/PRC-В-05/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 603 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол IBUPR-В-06/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 576 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол FARM-01-SOF
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.09.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 499 от 20.09.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол 17032017-L/T/E
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания); Эфавиренз (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2017 - 30.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 466 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол ENOX-08/2015
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 441 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Москва, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол BENDA-III/2016
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 29.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 364 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бендамустин
Города
Волгоград, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Протокол PERHL-03-2013-i
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 133 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
106.
Протокол П01/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 59 от 03.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол AMS+SU-III-09/2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 47 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амоксициллин+Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
108.
Протокол ABIRA-B-03/2016
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг, производства АО Фармасинтез Россия и Зитига®, таблетки 250 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 779 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол SG-2/1215
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
110.
Протокол SITAG-B-02/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 679 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол TRAST-07/2016
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 656 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Биокон Лимитед
Наименование ЛП
КанМАбТМ 440 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
112.
Протокол R/T/E-B-03/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 530 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол RILPI-B-03/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.06.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 451 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рилпивирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
115.
Протокол П05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 1 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Програф капсулы 1 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 432 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол GLIQU-B-01/2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Гликвидон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол DDI-06/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 20.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Диданозин
Города
Иркутск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Протокол GMЕ-12/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (МЕРК САНТЭ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 298 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Глибенкламид + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол ERTAP-III-2015
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 299 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эртапенем
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
120.
Протокол FIN-06-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства Novartis Pharma AG, Швейцария у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 281 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол GLB-12/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 276 от 21.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Протокол П04/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 258 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
123.
Протокол ФС-ДП-02
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 191 от 16.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Далтепарин натрия
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
124.
Протокол METF-MR750-10/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин МВ (Метформин)
Города
Иркутск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол SFB-11/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 20.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 142 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол METF-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол AS-1/16092015
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 51 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ампициллин + Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол GLM-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО Сердикс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 41 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гликлазид МВ (Гликлазид)
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол GLIM-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 800 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
130.
Протокол REPANG-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг (Ново Нордиск А/С, Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Репаглинид
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол ASK-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 710 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Протокол INB-02-2015
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Юрия-Фарм»
Наименование ЛП
Инбутол® (Этамбутол)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
133.
Протокол LENALID-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсу-лы 25 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 689 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол PASK-BE-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 679 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Протокол П03/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 684 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Протокол ETRA-06/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Этравира (этравирин), таблетки 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Интеленс® (этравирин), таблетки 100 мг (Янссен-Силаг, Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.11.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 676 от 19.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этравира (Этравирин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол RAL-04/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное трехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.10.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 611 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ралтегра (ралтегравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
138.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
139.
Протокол TIG-05-14
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тигециклин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Протокол CEF-02-15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол П02/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 354 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол П03/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Gilead Sciences, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 353 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Протокол П01/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тризивир ® (Абакавир 300 мг + Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол П04/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вирсатен (Тенофовир300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Трувада (Тенофовир 300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 214 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Протокол П05/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 201 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол П02/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 178 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Алагет (Абакавир + Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
147.
Протокол SG -1/1014
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО Фармасинтез, Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 163 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
148.
Протокол П01/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.02.2015 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 102 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
149.
Протокол МА/0612-8
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг (ОАО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 02.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 78 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
150.
Протокол П03/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 608 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
151.
Протокол П02/13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Номидес капсулы 75 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 20.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Номидес (Осельтамивир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол PERHL-03-2013
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 183 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
IV
153.
Протокол П01/13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 417 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бифлурин (Вориконазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
154.
Протокол RET-042012-01 от 07.04.2012
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ., Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 10.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 353 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
155.
Протокол П05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ОАО Фармасинтез, Россия)и Програф капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 306 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
156.
Протокол П04/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Инвираза, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Рош Фарма С.А., Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Интерфаст (Саквинавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
157.
Протокол П03/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кемерувир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(ОАО Фармасинтез, Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кемерувир (Дарунавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Протокол PERHL-02-2012
Название протокола
Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 61 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
159.
Протокол EPB012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО Фармасинтез, Россия и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 455 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эмтритаб (Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
160.
Протокол РЛС-РП-01
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 29.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 438 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Города
Волжский
Фаза КИ
III
161.
Протокол ФС-ГРА01
Название протокола
Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Кемерово
Фаза КИ
III
162.
Протокол П12/11
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амизолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зивокс таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Pfizer Pharmaceuticals LLC, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 282 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
163.
Протокол RET-042012-01 от 07.04.2012
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эббот Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
164.
Протокол NPB012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 235 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Невирпин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
165.
Протокол П03/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 29.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
166.
Протокол П02/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Олитид (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зиаген (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 22.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 185 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Олитид (Абакавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
167.
Протокол П06/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дизаверокс (ОАО Фармасинтез, Россия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 186 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дизаверокс (Зидовудин + Ламивудин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
168.
Протокол П04/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зидо-Эйч (Хетеро Драгс Лимитед, Индия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 179 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Азимитем (Зидовудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
169.
Протокол П01/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО Фармасинтез, Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 148 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амивирен (Ламивудин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
170.
Протокол САР-07-11
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Капреомицин производства Камус Фарма (П) Лтд., Индия в сравнении с препаратом Капреомицин (Сандживани Парантерал Лимитед, Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 161 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Капреомицин
Города
Москва, Новосибирск, Орёл
Фаза КИ
III
171.
Протокол П05/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Стазекс, капсулы, 40 мг, (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зерит, капсулы, 40 мг (Bristol-Myers Squibb,Франция)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.06.2012 - 26.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 118 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ставудин (Стазекс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
172.
Протокол П10/11
Название протокола
№ ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ) И РЕЗОНИЗАТ КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, РОССИЯ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 28.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Теризидон, Локсидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
173.
Протокол П11/11
Название протокола
№ ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ) И ТЕРИЗИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), PVT. LTD., ИНДИЯ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 28.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Теризидон + Пиридоксин, Локсидон плюс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
174.
Протокол П01/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Регаст (ОАО Фармасинтез, Россия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.07.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 67 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Регаст (Эфавиренз)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
175.
Протокол П09/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Цикло плюс (Циклосерин 250 мг + Пиридоксина гидрохлорид 25 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Аурохем Лабораториз Пвт. Лтд., Индия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.07.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 53 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин плюс (Циклосерин + Пиридоксин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
176.
Протокол П07/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенвир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Драгс Лимитед, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 21 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенвир (Тенофовир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
177.
Протокол PERHL-11-2011
Название протокола
№ Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 13.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 797 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
(Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон)
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
178.
Протокол П08/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг (Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2012 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 715 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин (Циклосерин)
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Грандапам®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007493
Дата регистрации
13.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тофизопам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пемиксамаль
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007454
Дата регистрации
30.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлорпротиксен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Адеметионин-ФС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007441
Дата регистрации
27.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Адеметионин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производство готовой лекарственной формы,Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Микафунгин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007411
Дата регистрации
17.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Микафунгин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кленикс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000354)-(РГ-RU)
Дата регистрации
08.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.09.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эноксапарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дальтеп
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000318)-(РГ-RU)
Дата регистрации
21.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.07.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Далтепарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000318)-(РГ-RU)-210721,2021,Дальтеп;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
АДЕМЕТИОНИН-ФС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007170
Дата регистрации
07.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Адеметионин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фломирен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000234)-(РГ-RU)
Дата регистрации
18.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.05.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Микофенолата мофетил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000234)-(РГ-RU)-180521,2021,Фломирен;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леналидомид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000225)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.05.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леналидомид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000225)-(РГ-RU)-130521,2021,Леналидомид;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Канамицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000227)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.05.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Канамицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000227)-(РГ-RU)-130521,2021,Канамицин;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стрептомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000218)-(РГ-RU)
Дата регистрации
11.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.05.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Стрептомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000218)-(РГ-RU)-110521,2021,Стрептомицин;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Олитид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000211)-(РГ-RU)
Дата регистрации
22.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.04.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000211)-(РГ-RU)-220421,2021,Олитид;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кемерувир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000210)-(РГ-RU)
Дата регистрации
21.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.04.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000210)-(РГ-RU)-210421,2021,Кемерувир®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Агтеминол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006884
Дата регистрации
05.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Агомелатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006884-050421,2021,Агтеминол;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кемерувир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000171)-(РГ-RU)
Дата регистрации
24.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.03.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000171)-(РГ-RU)-240321,2021,Кемерувир®;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Доменицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006750
Дата регистрации
03.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Даптомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006750-030221,2021,Доменицин;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лаконивир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000126)-(РГ-RU)
Дата регистрации
28.01.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.01.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рилпивирин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000126)-(РГ-RU)-280121,2021,Лаконивир;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Номидес®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006702
Дата регистрации
14.01.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Осельтамивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006702-140121,2021,Номидес®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Софбувир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006616
Дата регистрации
02.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Софосбувир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006616-021220,2021,Софбувир;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фавибирин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006603
Дата регистрации
25.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фавипиравир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006603-251120,2021,Фавибирин;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стафотаксим
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006587
Дата регистрации
23.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефотаксим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006587-231120,2020,Стафотаксим;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эфтенла
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006559
Дата регистрации
11.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006559-111120,2020,Эфтенла;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ремдеформ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006505
Дата регистрации
14.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ремдесивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006505-141020,2020,Ремдеформ;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Уробактоцин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006461
Дата регистрации
14.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фосфомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006461-140920,2021,Уробактоцин;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цебактофан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006442
Дата регистрации
04.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефоперазон+[Сульбактам]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006442-040920,2021,Цебактофан;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амивирен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006443
Дата регистрации
04.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006443-040920,2020,Амивирен®;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Децефим
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006401
Дата регистрации
12.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефепим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006401-120820,2021,Децефим;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефосульбакт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006372
Дата регистрации
27.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон+[Сульбактам]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006372-270720,2021,Цефосульбакт;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Каспофунгин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006353
Дата регистрации
17.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Каспофунгин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006353-170720,2020,Каспофунгин;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бактопенем
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006237
Дата регистрации
05.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Имипенем+Циластатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006237-050620,2020,Бактопенем;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Номидес®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-N (000056)-(РГ-RU)
Дата регистрации
08.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Осельтамивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-N (000056)-(РГ-RU)-080520,2020,Номидес®;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ацидокетан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006196
Дата регистрации
07.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетоаналоги аминокислот
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006196-070520,2020,Ацидокетан;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ибупрофен Фармасинтез
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006166
Дата регистрации
06.04.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.04.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ибупрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006166-060420,2021,Ибупрофен Фармасинтез;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азарексон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006110
Дата регистрации
20.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006110-200220,2021,Азарексон;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Церафазон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006095
Дата регистрации
13.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефоперазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006095-130220,2021,Церафазон;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нексемезин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006090
Дата регистрации
10.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Напроксен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006090-100220,2021,Нексемезин;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фломирен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006044
Дата регистрации
17.01.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.01.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Микофенолата мофетил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
иммунодепрессивное средство
Нормативная документация
ЛП-006044-170120,2020,Фломирен;
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Саноцеф®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006043
Дата регистрации
17.01.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.01.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дорипенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006043-170120,2020,Саноцеф®;
Нормативная документация
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протозидим
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006039
Дата регистрации
15.01.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.01.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтазидим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006039-150120,2020,Протозидим;
Нормативная документация
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пилактам
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006006
Дата регистрации
24.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиперациллин+[Тазобактам]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006006-241219,2019,Пилактам;
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
ФармАмеропен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005985
Дата регистрации
16.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меропенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005985-161219,2020,ФармАмеропен;
Нормативная документация
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кленикс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005961
Дата регистрации
02.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эноксапарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005961-021219,2021,Кленикс;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Никвесел
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005911
Дата регистрации
18.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Микофеноловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005911-181119,2019,Никвесел;
Нормативная документация
44.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амбицеф
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005913
Дата регистрации
18.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефокситин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005913-181119,2020,Амбицеф;
Нормативная документация
45.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дальтеп
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005855
Дата регистрации
16.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Далтепарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005855-161019,2019,Дальтеп;
Нормативная документация
46.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ванкобакт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005832
Дата регистрации
02.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ванкомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005832-021019,2021,Ванкобакт;
Нормативная документация
47.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эторелекс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005806
Дата регистрации
20.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эторикоксиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005806-200919,2019,Эторелекс®;
Нормативная документация
48.
Торговое наименование лекарственного препарата
Айронгард
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005775
Дата регистрации
05.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005775-050919,2019,Айронгард;
Нормативная документация
49.
Торговое наименование лекарственного препарата
Атазор-Р
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005738
Дата регистрации
20.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атазанавир+Ритонавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-005738-200819,2021,Атазор-Р;
Нормативная документация
50.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вазенекс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005705
Дата регистрации
08.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бозентан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005705-080819,2019,Вазенекс;
Нормативная документация
51.
Торговое наименование лекарственного препарата
Капреомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005641
Дата регистрации
09.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.07.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капреомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005641-090719,2021,Капреомицин;
Нормативная документация
52.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рапинов
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005515
Дата регистрации
14.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.05.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ропивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005515-140519,2019,Рапинов;
Нормативная документация
53.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бифлурин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005255
Дата регистрации
20.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вориконазол
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы стеклянные - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005255-201218,2018,Бифлурин;
Нормативная документация
54.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тенрилтаб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005231
Дата регистрации
05.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005231-051218,2018,Тенрилтаб;
Нормативная документация
55.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флоксимар
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005088
Дата регистрации
09.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.10.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Спарфлоксацин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005088-091018,2018,Флоксимар;
Нормативная документация
56.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тигециклин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005038
Дата регистрации
14.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тигециклин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005038-140918,2021,Тигециклин;
Нормативная документация
57.
Торговое наименование лекарственного препарата
Комплисан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004936
Дата регистрации
18.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ампициллин+[Сульбактам]
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004936-180718,2018,Комплисан;
Нормативная документация
58.
Торговое наименование лекарственного препарата
Трактен-Н
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004900
Дата регистрации
25.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз [набор]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004900-160420,2020,Трактен-Н;
Нормативная документация
59.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефактив
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004873
Дата регистрации
30.05.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.05.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефпиром
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004873-300518,2020,Цефактив;
Нормативная документация
60.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фадинозин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004805
Дата регистрации
19.04.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.04.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диданозин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004805-190418,2020,Фадинозин;
Нормативная документация
61.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лаконивир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004807
Дата регистрации
19.04.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.04.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рилпивирин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-004807-190418,2019,Лаконивир;
62.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абиратерона ацетат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001750
Дата регистрации
30.03.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абиратерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез", 665717, г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5а/1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001750-300318,2018,Абиратерона ацетат;
Нормативная документация
63.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ретвисет
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004749
Дата регистрации
26.03.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.03.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ритонавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004749-260318,2020,Ретвисет;
Нормативная документация
64.
Торговое наименование лекарственного препарата
Акимасол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004660
Дата регистрации
25.01.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.01.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004660-250118,2019,Акимасол;
Нормативная документация
65.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прилуксид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004604
Дата регистрации
21.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.12.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Такролимус
Формы выпуска
капсулы 0.5 мг, пакеты в банках - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004604-211217,2019,Прилуксид;
Нормативная документация
66.
Торговое наименование лекарственного препарата
Модена
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004512
Дата регистрации
27.10.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.10.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Финголимод
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004512-271017,2021,Модена;
Нормативная документация
67.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фаминосалк
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004464
Дата регистрации
19.09.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.09.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004464-190917,2019,Фаминосалк;
Нормативная документация
68.
Торговое наименование лекарственного препарата
Калидавир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004303
Дата регистрации
19.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.05.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лопинавир+Ритонавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 004303-190517,2021,Калидавир®;
Нормативная документация
69.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леналидомид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004259
Дата регистрации
25.04.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.04.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леналидомид
Формы выпуска
капсулы 10 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
иммуномодулирующее средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 004259-250417,2018,Леналидомид;
70.
Торговое наименование лекарственного препарата
Калия и магния аспарагинат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004245
Дата регистрации
17.04.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Калия и магния аспарагинат
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий ~, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004245-170417,2018,Калия и магния аспарагинат;
Нормативная документация
71.
Торговое наименование лекарственного препарата
Симанод
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004170
Дата регистрации
02.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атазанавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004170-020317,2019,Симанод;
Нормативная документация
72.
Торговое наименование лекарственного препарата
Моксифло
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004130
Дата регистрации
08.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксифлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004130-080217,2019,Моксифло;
Нормативная документация
73.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амизолид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003984
Дата регистрации
29.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003984-240120,2020,Амизолид;
Нормативная документация
74.
Торговое наименование лекарственного препарата
Доквир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003888
Дата регистрации
06.10.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тенофовир+Эмтрицитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003888-061016,2020,Доквир;
Нормативная документация
75.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энтекавир
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001431
Дата регистрации
14.06.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Энтекавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Апотекс Фармакем Индия Пвт.Лтд, Plot No. 1A, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Bommasandra Industrial Estate, (Post Office), Bangalore - 560099, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001431-140616,2016,Энтекавир;
Нормативная документация
76.
Торговое наименование лекарственного препарата
Элгравир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003643
Дата регистрации
20.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Энтекавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-003643-200516,2020,Элгравир;
Нормативная документация
77.
Торговое наименование лекарственного препарата
Алагет
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003600
Дата регистрации
04.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир+Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003600-040516,2021,Алагет;
Нормативная документация
78.
Торговое наименование лекарственного препарата
Осельтамивира фосфат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001355
Дата регистрации
28.03.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Осельтамивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.Лтд, Plot No. 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001355-280316,2016,Осельтамивира фосфат;
Нормативная документация
79.
Торговое наименование лекарственного препарата
Номидес®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003504
Дата регистрации
14.03.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.03.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Осельтамивир
Формы выпуска
капсулы 30 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛП-003504-140316,2019,Номидес®;
80.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кемерувир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003327
Дата регистрации
23.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛП-003327-231115,2020,Кемерувир®;
81.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амикацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003317
Дата регистрации
20.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амикацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-003317-201115,2021,Амикацин;
Нормативная документация
82.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амикацина сульфат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001264
Дата регистрации
05.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амикацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Консепт Фармасьютикалс Лимитед, A-28/3, MIDC Area, Chikalthana, Aurangabad - 431 000, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001264-051115,2015,Амикацина сульфат;
Нормативная документация
83.
Торговое наименование лекарственного препарата
Канамицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003291
Дата регистрации
05.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.11.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Канамицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 003291-051115,2020,Канамицин;
84.
Торговое наименование лекарственного препарата
Новокаин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003284
Дата регистрации
30.10.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прокаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003284-301015,2018,Новокаин;
Нормативная документация
85.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лидокаин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003201
Дата регистрации
16.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лидокаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-003201-160915,2021,Лидокаин;
Нормативная документация
86.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этамбутола гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001185
Дата регистрации
26.08.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этамбутол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Линария Кемикалс (Тайланд) Лтд, 309 MOO 4, Bangpoo Industrial Estate, Sukumwit Road, Praksa, Muang, Samutprakarn 10280, Thailand, Таиланд
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001185-260815,2015,Этамбутола гидрохлорид;
Нормативная документация
87.
Торговое наименование лекарственного препарата
Канамицина сульфат кислый
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001157
Дата регистрации
04.08.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Канамицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Консепт Фармасьютикалс Лимитед, A-28/3, MIDC Area, Chikalthana, Aurangabad - 431 000, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001157-040815,2015,Канамицина сульфат кислый;
Нормативная документация
88.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стрептомицина сульфат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001154
Дата регистрации
30.07.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Стрептомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Консепт Фармасьютикалс Лимитед, A-28/3, MIDC Area, Chikalthana, Aurangabad - 431 000, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001154-300715,2015,Стрептомицина сульфат;
Нормативная документация
89.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефазолин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003093
Дата регистрации
14.07.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефазолин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 003093-140715,2019,Цефазолин;
Нормативная документация
90.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стрептомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003032
Дата регистрации
15.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.06.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Стрептомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП-003032-150615,2020,Стрептомицин;
91.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фораклав
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002923
Дата регистрации
20.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002923-091118,2021,Фораклав;
Нормативная документация
92.
Торговое наименование лекарственного препарата
Такролимус
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001043
Дата регистрации
13.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
22.03.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Такролимус
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд, 46 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
~
Нормативная документация
ФС 001043-130315,2015,Такролимус;
93.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эмтритаб®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002823
Дата регистрации
14.01.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эмтрицитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-002823-140115,2019,Эмтритаб®;
Нормативная документация
94.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глюкоза
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002656
Дата регистрации
13.10.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Декстроза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002656-131014,2018,Глюкоза;
Нормативная документация
95.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вориконазол
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000900
Дата регистрации
08.08.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вориконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Хромо Лабораторис Индия Пвт.Лтд, Plot No. 43&44, I.D.A., Phase-II, Pashamylaram, Patancheru Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000900-080814,2014,Вориконазол;
Нормативная документация
96.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бифлурин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002553
Дата регистрации
31.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вориконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 002553-310714,2020,Бифлурин;
Нормативная документация
97.
Торговое наименование лекарственного препарата
Регаст
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002554
Дата регистрации
31.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эфавиренз
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 002554-310714,2020,Регаст;
Нормативная документация
98.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кемерувир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002448
Дата регистрации
28.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛП 002448-280514,2020,Кемерувир®;
99.
Торговое наименование лекарственного препарата
Локсидон плюс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002439
Дата регистрации
23.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.04.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
12.08.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Теризидон+[Пиридоксин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противотуберкулезное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002439-230414,2016,Локсидон плюс;
100.
Торговое наименование лекарственного препарата
Интерфаст
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002435
Дата регистрации
18.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Саквинавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002435-180414,2019,Интерфаст;
Нормативная документация
101.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вирфотен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002419
Дата регистрации
03.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тенофовир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 002419-030414,2020,Вирфотен;
Нормативная документация
102.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дизаверокс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002414
Дата регистрации
02.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зидовудин+Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002414-020414,2019,Дизаверокс®;
Нормативная документация
103.
Торговое наименование лекарственного препарата
Невирпин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002406
Дата регистрации
21.03.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Невирапин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002406-210314,2020,Невирпин®;
Нормативная документация
104.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ставудин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002394
Дата регистрации
07.03.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ставудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 002394-070314,2019,Ставудин;
Нормативная документация
105.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амивирен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002393
Дата регистрации
05.03.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002393-050314,2019,Амивирен;
Нормативная документация
106.
Торговое наименование лекарственного препарата
Моксифлоксацина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000792
Дата регистрации
04.03.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксифлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орекс Фарма Пвт. Лтд, B-5, Phase-I, MIDC, Dombivli(East), Dist. Thane - 421 203 Maharashtra State,India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000792-040314,2014,Моксифлоксацина гидрохлорид;
Нормативная документация
107.
Торговое наименование лекарственного препарата
Локсидон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002373
Дата регистрации
14.02.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Теризидон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 002373-140214,2019,Локсидон®;
Нормативная документация
108.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тенофовира дизопроксил фумарат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000768
Дата регистрации
04.02.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тенофовир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.Лтд, Plot No. 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000768-040214,2014,Тенофовира дизопроксил фумарат;
Нормативная документация
109.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амизолид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002276
Дата регистрации
11.10.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002276-111013,2020,Амизолид;
Нормативная документация
110.
Торговое наименование лекарственного препарата
Олитид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002263
Дата регистрации
04.10.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛП 002263-041013,2019,Олитид;
111.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эмтрицитабин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000683
Дата регистрации
23.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эмтрицитабин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд, 116/117, KIADB, Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000683-230813,2014,Эмтрицитабин;
Нормативная документация
112.
Торговое наименование лекарственного препарата
Саквинавира мезилат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000636
Дата регистрации
16.07.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Саквинавир
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.Лтд, Plot No. 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000636-160713,2014,Саквинавира мезилат;
Нормативная документация
113.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азимитем
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002134
Дата регистрации
11.07.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зидовудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 002134-110713,2019,Азимитем;
Нормативная документация
114.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кансамин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002116
Дата регистрации
02.07.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Циклосерин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 002116-020713,2019,Кансамин;
Нормативная документация
115.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тиоацетазон
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000621
Дата регистрации
21.06.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тиоацетазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Орекс Фарма Пвт. Лтд, B-5, Phase-I, MIDC, Dombivli(East), Dist. Thane - 421 203 Maharashtra State,India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000621-210613,2013,Тиоацетазон;
Нормативная документация
116.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абакавир сульфат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000590
Дата регистрации
27.05.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд, No. 77D & 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000590-270513,2013,Абакавир сульфат;
Нормативная документация
117.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ставудин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000586
Дата регистрации
22.05.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ставудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд, No. 417, Binhai Road, Binhai Town, Nanhui District, Shanghai, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000586-220513,2013,Ставудин;
Нормативная документация
118.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зидовудин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000578
Дата регистрации
17.05.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зидовудин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд, No. 417, Binhai Road, Binhai Town, Nanhui District, Shanghai, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000578-170513,2013,Зидовудин;
Нормативная документация
119.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лопинавир
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000574
Дата регистрации
15.05.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лопинавир
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд, 116/117, KIADB, Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000574-150513,2014,Лопинавир;
Нормативная документация
120.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эфавиренз
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000520
Дата регистрации
26.03.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эфавиренз
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд, 116/117, KIADB, Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000520-260313,2014,Эфавиренз;
Нормативная документация
121.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ламивудин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000468
Дата регистрации
29.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд, No. 417, Binhai Road, Binhai Town, Nanhui District, Shanghai, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000468-291212,2012,Ламивудин;
Нормативная документация
122.
Торговое наименование лекарственного препарата
Невирапин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000469
Дата регистрации
29.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Невирапин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд, No. 417, Binhai Road, Binhai Town, Nanhui District, Shanghai, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000469-291212,2012,Невирапин;
Нормативная документация
123.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ритонавир
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000471
Дата регистрации
29.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ритонавир
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд, No. 77D & 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000471-291212,2013,Ритонавир;
Нормативная документация
124.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия хлорид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001960
Дата регистрации
27.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия хлорид
Формы выпуска
раствор для инъекций 0.9%, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 001960-271212,2018,Натрия хлорид;
Нормативная документация
125.
Торговое наименование лекарственного препарата
Перхлозон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001899
Дата регистрации
09.11.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-001899-070920,2020,Перхлозон®;
Нормативная документация
126.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вода для инъекций
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001844
Дата регистрации
19.09.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вода
Формы выпуска
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций ~, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 001844-190912,2018,Вода для инъекций;
Нормативная документация
127.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ломефлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002263
Дата регистрации
19.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ломефлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛС-002263-190312,2020,Ломефлоксацин;
Нормативная документация
128.
Торговое наименование лекарственного препарата
Офлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000328
Дата регистрации
19.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Офлоксацин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Хэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд, №1219, Jiaotong Road, Zhumadian, Henan, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000328-190312,2012,Офлоксацин;
Нормативная документация
129.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ломефлоксацина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000329
Дата регистрации
19.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ломефлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Чжэнчжоу Жуйкан Фармасьютикал Ко., Лтд., No. 84 Ruida Road, Zhengzhou High & New Technology Industries Development Zone, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000329-190312,2012,Ломефлоксацина гидрохлорид;
Нормативная документация
130.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этамбутола гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000228
Дата регистрации
08.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этамбутол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Meдкл Кемикалс & Фармасьютикалс Пвт.Лтд, Plot No. 57-60, IDA, Medchal, R.R. District Andhra Pradesh, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000228-081111,2011,Этамбутола гидрохлорид;
Нормативная документация
131.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пентакокс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001055
Дата регистрации
27.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.10.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифапентин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противотуберкулезное средство
Нормативная документация
ЛП 001055-271011,2011,Пентакокс®;
132.
Торговое наименование лекарственного препарата
Изониазид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000183
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Секонд Фарма Ко., Лтд, № 33, Weiwu Road, Hangzhou, Gulf Fine, Chemical Zone, Shangyu City, Zhejiang Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000183-280911,2011,Изониазид;
Нормативная документация
133.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рифабутин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000184
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифабутин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд, No. 7, Renmin Road (East), Luohe City, Henan Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000184-280911,2011,Рифабутин;
Нормативная документация
134.
Торговое наименование лекарственного препарата
Перхлозон®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000037
Дата регистрации
24.12.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000037-241210,2010,Перхлозон;
Нормативная документация
135.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протубутин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008176/10
Дата регистрации
17.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиразинамид+Протионамид+Рифабутин+[Пиридоксин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛСР-008176/10-170810,2020,Протубутин®;
Нормативная документация
136.
Торговое наименование лекарственного препарата
Изониазид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006934/10
Дата регистрации
21.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-006934/10-290120,2020,Изониазид;
Нормативная документация
137.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аминосалициловая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006691/10
Дата регистрации
15.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Сандживани Парантерал Лимитед, R-40, T.T.C., Rabale,Thane Belapur Road, Nani Mumbai, 400 701, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-006691/10-150710,2014,Аминосалициловая кислота;
Нормативная документация
138.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протуб®-4 плюс
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006567/10
Дата регистрации
09.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Пиразинамид+Рифампицин+Этамбутол+[Пиридоксин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-006567/10-090710,2010,Протуб®-4 плюс;
Нормативная документация
139.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рифампицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004402/10
Дата регистрации
18.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифампицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд, No. 7, Renmin Road (East), Luohe City, Henan Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-004402/10-180510,2010,Рифампицин;
Нормативная документация
140.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фамотидин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004413/10
Дата регистрации
18.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фамотидин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-004413/10-180510,2010,Фамотидин;
Нормативная документация
141.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фтизоактив
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003969/10
Дата регистрации
06.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Пиридоксин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-003969/10-060510,2020,Фтизоактив;
Нормативная документация
142.
Торговое наименование лекарственного препарата
Монопас®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002473/10
Дата регистрации
26.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 600 мг/г, пакеты - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-002473/10-241016,2016,Монопас®;
Нормативная документация
143.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протубвита
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002412/10
Дата регистрации
24.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Пиразинамид+Рифампицин+[Пиридоксин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛСР-002412/10-240310,2019,Протубвита;
Нормативная документация
144.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рифампицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000086
Дата регистрации
19.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифампицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ФСП 42-0263-5857-04,2020,Рифампицин;
Нормативная документация
145.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метазид
Номер регистрационного удостоверения
Р N003048/01
Дата регистрации
06.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ФСП 42-0263-4491-03,2019,Метазид;
Нормативная документация
146.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фарбутин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007034/09
Дата регистрации
04.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифабутин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-007034/09-200919,2019,Фарбутин®;
Нормативная документация
147.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протионамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006794/09
Дата регистрации
26.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Протионамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-006794/09-290517,2019,Протионамид;
Нормативная документация
148.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фтивазид
Номер регистрационного удостоверения
Р N003468/01
Дата регистрации
25.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фтивазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003468/01-061118,2019,Фтивазид;
Нормативная документация
149.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протубпира®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004226/09
Дата регистрации
28.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Пиразинамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-004226/09-280509,2011,Протубпира®;
Нормативная документация
150.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протуб-Ломе®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004061/09
Дата регистрации
25.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Ломефлоксацин+Пиразинамид+Этамбутол+[Пиридоксин]
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 135 мг+200 мг+370 мг+325 мг+10 мг, банки полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-004061/09-250509,2011,Протуб-Ломе®;
Нормативная документация
151.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протуб®-5
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004062/09
Дата регистрации
25.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ломефлоксацин+Пиразинамид+Протионамид+Этамбутол+[Пиридоксин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-004062/09-250509,2011,Протуб®-5;
Нормативная документация
152.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протубэтам®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004067/09
Дата регистрации
25.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Этамбутол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-004067/09-250509,2011,Протубэтам®;
Нормативная документация
153.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протуб®-3
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003520/09
Дата регистрации
13.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Пиразинамид+Рифампицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-003520/09-130509,2019,Протуб®-3;
Нормативная документация
154.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протуб®-2
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003521/09
Дата регистрации
13.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Рифампицин+[Пиридоксин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-003521/09-130509,2019,Протуб®-2;
Нормативная документация
155.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протуб®-4
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000728/09
Дата регистрации
05.02.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид+Пиразинамид+Рифампицин+Этамбутол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-000728/09-050209,2019,Протуб®-4;
Нормативная документация
156.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия пара-аминосалицилат
Номер регистрационного удостоверения
Р N001475/01
Дата регистрации
15.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №10 к ФСП 42-0263-2685-02,2020,Натрия пара-аминосалицилат;
Нормативная документация
157.
Торговое наименование лекарственного препарата
Изониазид
Номер регистрационного удостоверения
Р N000519/01
Дата регистрации
01.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изониазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N000519/01-051219,2019,Изониазид;
Нормативная документация
158.
Торговое наименование лекарственного препарата
Изопаск
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003130/08
Дата регистрации
25.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота+Изониазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛСР-003130/08-250408,2019,Изопаск;
Нормативная документация
159.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиразинамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001810/08
Дата регистрации
17.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиразинамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к ЛСР-001810/08-170308,2019,Пиразинамид;
Нормативная документация
160.
Торговое наименование лекарственного препарата
Офлокс
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000076/08
Дата регистрации
18.01.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Офлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛСР-000076/08-180108,2019,Офлокс;
Нормативная документация
161.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этамбутол
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002624/07
Дата регистрации
07.09.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этамбутол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-002624/07-120417,2020,Этамбутол;
Нормативная документация
162.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амоксициллин
Номер регистрационного удостоверения
Р N003968/01
Дата регистрации
04.03.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.03.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.04.2010
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин
Формы выпуска
капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии производства),Открытое акционерное общество "Фармасинтез", , Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический
Нормативная документация
163.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ранитидин
Номер регистрационного удостоверения
Р N003949/01
Дата регистрации
18.01.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.01.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.02.2010
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии производства),Открытое акционерное общество "Фармасинтез", , Россия
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Нормативная документация
164.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диклофенак
Номер регистрационного удостоверения
Р N003251/01
Дата регистрации
16.02.2004
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.02.2009
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
28.08.2009
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диклофенак
Формы выпуска
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии производства),Открытое акционерное общество "Фармасинтез", , Россия
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация