Протокол PZN-33/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2024 - 05.06.2025
Номер и дата РКИ
276 16.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-33/2023
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата PZN-33/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола без репродуктивного потенциала
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
