Протокол PZT-04/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
561 15.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-04/2025
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг, 50 мг+1000 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—