Протокол PZT-03/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
7 19.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-03/2025
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг, 3 мг + 2 мг, 1 мг, 3 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
—