GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PZN-20/2023
Название протокола Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2024 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ 335 19.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-20/2023 (Апалутамид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В