Протокол CLOB_BE_1/2024
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05%, (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Дермовейт®, крем для наружного применения 0,05%, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг у здоровых добровольцев (опорное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2024 - 12.03.2025
Номер и дата РКИ
546 18.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 0,05%
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препарата Клобетазол в сравнении с препаратом Дермовейт®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—