Протокол PZ-02/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
29.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
300 29.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-02/2024
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата PZ-02/2024 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1