GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MP-oint-BE-2023/1
Название протокола Опорное, проспективное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Адвантан®, мазь для наружного применения, 0,1 % (ЛЕО Фарма А/С, Дания) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 37 23.01.2025
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма и дозировка мазь для наружного применения, 0,1%
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Подтверждение в условиях in vivo биоэквивалентности исследуемого препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) соответствующему референтному препарату Адвантан®, мазь для наружного применения, 0,1 % (ЛЕО Фарма А/С, Дания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование