Протокол PZN-25/2023_02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
395 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-25/2023
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
