Протокол PZ-14/2024
Название протокола
Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата при однократном и многократном приеме здоровыми субъектами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
449 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2024
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и безопасности препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1