Протокол AtenCtd-BE-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атенолол+Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с референтными препаратами с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2025 - 03.02.2027
Номер и дата РКИ
285 04.07.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Атенолол + Хлорталидон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол + Хлорталидон в сравнении с референтными препаратами с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—