Протокол PZ-06/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2024 - 17.06.2026
Номер и дата РКИ
467 10.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-06/2024
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1