Протокол PZT-09/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.12.2025 - 20.11.2027
Номер и дата РКИ
15 23.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-09/2025
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг , 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—