Протокол PZN-135-1-2024
Название протокола
Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
561 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-135
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата PZN-135
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1