Протокол MP-oint-BE-2023
Название протокола
Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
278 18.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Метилпреднизолона ацепонат (MP-oint-BE-2023)
Лекарственная форма и дозировка
мазь для наружного применения, 0,1%
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
—