Протокол PZN-26/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата , капсулы, 100 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов с раком яичников после многократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
494 01.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-26/2024
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Барнаул, Волгоград, Киров, Москва, Нальчик, Омск, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов PZN-26/2024, капсулы, 100 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Ластет, капсулы, 100 мг (Ниппон Кайяку Ко.Лтд, Япония) при многократном приеме в дозе 100 мг натощак у пациентов с раком яичников.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Кировская
Город
Киров
Исследователи
—
4
5
6
7