Протокол PZ-39/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
523 20.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-39/2023
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125мг + 100 мг, 125 мг + 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарат и препарат сравнения после однократного приема у здоровых субъектов после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
92
Где проводится исследование
—