Протокол PZN-28/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.04.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
195 30.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-28/2024
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—