Протокол PZT-10/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
34 23.01.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-10/2024
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1