Протокол PZN-106-I-2024
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата PZN-106 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
554 08.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-106 (Пертузумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл (420 мг/14 мл)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров, безопасности и иммуногенности препарата PZN-106 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
95
Где проводится исследование
—