Протокол PZN-11/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки диспергируемые, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
204 12.05.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-11/2024
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов мужского пола натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1