ОБУЗ "Кардиологический диспансер"
Наименование полное
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Кардиологический диспансер"
Город
Иваново
Адрес
153012, г. Иваново, проспект Шереметевский, д. 22
Номер аккредитации
201
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Текущих КИ
103
Проведенных КИ
149
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол RDPh_24_13
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО
Велфарм, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000
анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и
внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя
периодами
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.12.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 605 от 20.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Далтепарин натрия
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RDPh_24_34
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гранисетрон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Китрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Атнас Фарма Юкей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 593 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Гранисетрон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-03062024-RIVA10Grd
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель АО Фармацевтический завод Польфарма, Польша) и референтного лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан), 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 13.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 599 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RDPh_24_23
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Афатиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Гиотриф®, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровыхдобровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 597 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Афатиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол LNGPT-TFZ-1007
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2024 - 28.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 579 от 05.12.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол IZV-POL116_500fast
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.12.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 578 от 05.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
POL116
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол IZV-POL116_500fed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 572 от 03.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
POL116
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол AMTZV-TBZ-1002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 502 от 28.10.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол AMTZV-TBZ-1006
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12.5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 481 от 21.10.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол RDPh_24_15
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 466 от 10.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Перампанел
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол RDPh_23_34
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении в дозе 0,6 мг, в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 445 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Лираглутид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол VATZ-TBZ-1002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Диован таблетки, покрытые плёночной оболочкой,160 мг + 25 мг (Новартис Гбмх, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 01.02.2028
Номер и дата РКИ
№ 436 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-03052024-AzsCtdIZ12.5
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг +
12.5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг +
12.5 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 432 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол VATZ-TBZ-1001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Диован таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2024 - 01.02.2028
Номер и дата РКИ
№ 406 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-16022024-OlmsSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2024 - 28.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 399 от 11.09.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Олмесартан-СЗ (Олмесартан медоксомил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-20032024-AzsCtdIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 343 от 22.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-19032024-ApxIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол INPE-TBZ-1005
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Индапамид + периндоприл таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 285 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол ESOM-TDR-1014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2024 - 01.04.2029
Номер и дата РКИ
№ 269 от 08.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол ESOM-TDR-1012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2024 - 01.04.2029
Номер и дата РКИ
№ 268 от 08.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-18122023-LcsSZ
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Лакосамид-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Вимпат® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 27.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Лакосамид-СЗ (Лакосамид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол ESOM-TDR-1013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 257 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол RDPh_24_01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 190 от 20.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Перампанел
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол Naratriptan-BE-09/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 164 от 27.04.2024
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Наратриптан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол D6970C00008
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат в азиатской популяции с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая участников с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2024 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 159 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Баксдростат
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
26.
Протокол RDPh_24_04
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 144 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-15112023-EplnSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2024 - 13.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 115 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Эплеренон-СЗ (Эплеренон)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-15052023-CnzTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.02.2028
Номер и дата РКИ
№ 56 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Циннаризин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол RDPh_25_TIOBWI
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Тиоктацид®БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 34 от 07.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол AMVA-TBZ-1005
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2024 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 32 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол BE-15052023-DrtTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Другое, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
31.01.2024 - 15.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 30 от 31.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол 38-BE-DCR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИАЦЕРЕИН капсулы, 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 28 от 30.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус"
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол Memantine-BE-04/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА., Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол Mesalazine-BE-12/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное трехпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 7 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол BE-14062023- DstSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2024 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 5 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол VIME-TBZ-1005
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 750 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол VIME-TBZ-1007
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 749 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол BE-29062021-TpdRiPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Ринфарм, Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 748 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Ринфарм"
Наименование ЛП
Тапентадол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол VIME-TBZ-1006
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+850 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 754 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол 41-BE-RIV10
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 756 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
Ксавитор (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол 41-BE-RIV20
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 753 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
КСАВИТОР (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол SCVL-TFZ-1004
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 744 от 26.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол SCVL-TFZ-1028
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2023 - 01.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 743 от 26.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол BE-12072022-VilMetIZ1000
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 06.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 644 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол BE-19042023-DiaIZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-19042023-CYTIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2023 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 629 от 02.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол BE-21032023-EplTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2023 - 01.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 623 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Элетриптан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол BE-19042023-TofIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 611 от 25.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол BE-12072022-VilMetIZ500
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 596 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол ВЕ-16012023-MoxCMed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг(АО МБНПК Цитомед, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 27.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 490 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Моксонидин (Моксонидин-Цитомед)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол AMVA-TBZ-1002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 492 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол BE-04082022-SucMph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 485 от 04.09.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол Par+Phe+AsA-09/2022-BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота] гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Колдрекс ХотРем порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 384 от 20.07.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол RDPh_22_22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО АМЕДАРТ Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 372 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Алектиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол Mosaprid-BE-10/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 334 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол 29-BE-RIV20
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 304 от 07.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол BE-24102022-BtgLSZfed
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.05.2023 - 12.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 275 от 24.05.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Бетагистин-СЗ Лонг
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол 43-BE-GRELB
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 20.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 195 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC03801 (гразопревир+элбасвир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол RDPh_22_14
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата сравнения Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 168 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол APIX-TFZ-1002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эликвис® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 155 от 17.03.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол 29-BE-RIV2.5
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 149 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол TLMF-CT-001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Телмифорс СТ (таблетки, 80 мг + 25 мг, Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 18.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 131 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон )
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол BE-16032020-AdePSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Адеметионин ПСК (Адеметионин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол 29-BE-RIV10
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 11 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол BE-26042022-MoxWBI
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол 43-BE-TRZ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ACBC08801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ACBC08801
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол BE-16052022-PerAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол BE-29112021-1000VlMtVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 01.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 686 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол Levocetirizine-BE-06/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризина дигидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2022 - 25.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 644 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Левоцетиризин (Левоцетиризина дигидрохлорид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол BE-20042022-SitM1000IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2022 - 08.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 625 от 27.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Метформин+Ситаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол BE-29112021-500VlMtVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 617 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол BE-12042022-TcgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 514 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол BE-13042021-SutPhSn
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 463 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Суникапс (Сунитиниб)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол BE-29112021-VldIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2022 - 18.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 381 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол BE-02092021-Riv20Ver
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 382 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол BE-02092021-Riv10Ver
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 375 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол BE-02092021_DbgVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.05.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 349 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол BE-16122021-AmValVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Эксфорж® (амлодипин+валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 329 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол RIRO-TFZ-1017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 236 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол RIRO-TFZ-1016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 214 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол BE -25082021-PerIndIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 217 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол BE-29062021-TrsCPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО СитиФарм, Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол Be-15062021-DHVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 79 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Гесперидин+Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол BE-13052021-SiMeGrd
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 55 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин Гриндекс
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол BE-02042021-DexVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 866 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол LATD-TBZ-1001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 776 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир (Симдуо)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол BE-08092020-EvrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
90.
Протокол BE-22072020-RitIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол I8F-MC-GPID
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности тирзепатида в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением (SUMMIT)
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 272 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Иваново, Ижевск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
92.
Протокол BE-17032020-NimTch
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 167 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол BE-17032020-NimODTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 11.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол LEN-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 704 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол BE-05022020-TadSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 463 от 02.09.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тадалафил-СЗ (Тадалафил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол 20103
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
97.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
98.
Протокол Amoxi -BE- I/19
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 81 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол I8F-MC-GPHK
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
100.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол EX9536-4388
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
102.
Протокол CSL112_3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП
CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BE-29112021-MltVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 622 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
(мелатонин, Мелатонин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PAN-AIP 2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.08.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 43-BE-PLB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО Биохимик, Россия) и ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2022 - 25.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 420 от 28.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (Палбоциклиб)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PAN-IPR 2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 43-BE-APX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2022 - 04.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 401 от 16.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-01092021-TrivSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тривисан® таблетки 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Трекрезан таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 25.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 253 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тривисан®
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-04042019-LeveVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 180 от 17.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-21122020-RitPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 81 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол Amoxicillin Ecobol-BE-05/2021-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Экобол таблетки 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 62 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Амоксициллин Экобол (Амоксициллин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-01062021-DpgfSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 24.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 49 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол EV-OR-21 (BE)
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 495 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ОРВИС® Иммуно (Тилорон)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-22072020-TofSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам-СЗ таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2021 - 25.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 469 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тофизопа-СЗ (Тофизопам)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол ABLM-TFZ-1001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир+ламивудин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и КИВЕКСА (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 28.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 465 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол NIKA-Ef-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 370 от 13.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника Фармацевтика"
Наименование ЛП
Эфавиренц-Ника (Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол NIKA-Dar 2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 366 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника-Фармацевтика"
Наименование ЛП
Дарунавир-Ника (Дарунавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол APIX-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
17.06.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 308 от 17.06.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-12022020-PerAmVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 176 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол NIL-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 148 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-12022020-PerIndVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл (2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ВЕРТЕКС) и Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприл, 2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 130 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-19032020-DgtIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Визанна таблетки 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 123 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Страген Фарма СА
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол RIRO-TFZ-1012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 94 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол DAS-Axel 2019
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 467 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол SOR-Axel-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 452 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол SUN-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-05022020-Riv20SZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2020 - 13.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол GEF-Axel 2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АксельФарм"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-06112019-TamsMZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсумакс СР капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА, Сирия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 321 от 10.07.2020
Организация, проводящая КИ
Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА
Наименование ЛП
Тамсумакс СР (Тамсулозин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-10092019-AmcMz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Маатук Фарма, Сирия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 233 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Маатук Фарма
Наименование ЛП
Ауреоклав 1000 (амоксициллин + клавулановая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-200819-RosBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 223 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол BE-11102019-TadBio
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 184 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол KI/0819-1
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 172 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
(Сулодексид, Сулодексид)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Протокол BE-22102019-OxcBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 115 от 19.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол BE-17042019-SilAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 04.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 582 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол BE-21012019-AprBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 471 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Апрепитант
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол BE-26022019-Riv10AF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 469 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол BE-26022019-Riv20AF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол BE-0612018-TranVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия; производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 438 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол PHS-POS-1001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО Фармасинтез, Россия, и Ноксафил, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства Патеон Инк, Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Позаконазол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол BE-10122018-LoRiIzv
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 06.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 419 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол BE-13112018- TadBr
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО СП-Фарм, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 12.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 396 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «СП-Фарм»
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол BE-09012019-TadAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 11.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 331 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол BE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019
Название протокола
№ BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 15.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 292 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 06072018- EtoricIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 253 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол R727-CL-1609
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 25.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Города
Екатеринбург, Иваново, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IV
45.
Протокол LPS15021 ZENON
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Сотаглифлозин
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
47.
Протокол RAP017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол PANT 17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 21.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 79 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Пантонекс ДР (Пантопразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол 22082017- TizanidSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 28.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 48 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Тизанидин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол TФБЭ17
Название протокола
Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг (ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 500 от 20.09.2017
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс (Телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол 11032017-AbiratIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 469 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол 20042017-AmlValSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол 05112016- EntecSZ-001 Версия: 1.0 от 05 ноября 2016
Название протокола
№ 05112016- EntecSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 157 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол 25072016-AmlPerSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО Сердикс, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 05.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 153 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин+Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол 25092016-IndaPerSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг +8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 131 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол 20110203
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол R727-CL-1532
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 899 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
59.
Протокол 12012016-AlbenSusGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 836 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол 11122015-ValNL-001 Версия 1.0 от 25 декабря 2015 г.
Название протокола
№ 11122015-ValNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Нанолек, Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 835 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол 10042016- FeAnIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 811 от 21.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол 10102015-AlbenGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 763 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол CTD-AH-III
Название протокола
Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 517 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
ДикардПлюс (Хлорталидон)
Города
Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
64.
Протокол 001-00
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол Протокол 171215-DiosIzvar-001 Версия: 1.0 от 17 декабря 2015
Название протокола
№ 171215-DiosIzvar-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.06.2016 - 04.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 394 от 08.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол TelmAmlo-BEQ-I/16
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 15.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 382 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол 25012016-AmloLisiSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 04.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лизиноприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол Бралофэн/01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 310 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол Протокол 010615-LercSZ-001, Версия 1.0 от 01 июня 2015 г
Название протокола
№ 010615-LercSZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 81 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол TelmHtz-BEQ-I/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 2 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол 03042015-LisAmlIndGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид капсулы 20 мг + 10 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Представительство корпорации Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США), Россия), Арифон® ретард (индапамид) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 799 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид (Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид, Эквапресс)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол 21012015-LisIndGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 673 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Лизиноприл+Индапамид (Диртон® Плюс)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол TelMI-BEQ-I/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 616 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм® (Телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол 02042015-DezTat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол 131014-GesVFERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 13.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 504 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол 12012015-AmLisGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 501 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол 231014-RosVFERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 25.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 376 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол Протокол 16102014-IndaIZ-001
Название протокола
№16102014-IndaIZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 25.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 351 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид Ретард (Индапамид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол 101014-LercVFERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол 30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015
Название протокола
№ 30012015-TelSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 23.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ
II
82.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 726 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ
IIIb
83.
Протокол 28032013-IndaGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 15.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол 12112013-MemGrin-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 714 от 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Гриндекс"
Наименование ЛП
Тингрекс® (Мемантин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол 17072014-UrsOz-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 712 от 15.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол 08072014-UrsOz-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИВИРИТ капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 664 от 25.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол СПФ-ИБЭ-1-2014
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО АВВА РУС (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 632 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол 20042014-RamNL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО Фармацевт, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 620 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармацевт"
Наименование ЛП
Рамиприл-Нанолек (Рамиприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол CLCZ696D2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 595 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол 11022014-SilSoph-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2014 - 29.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 588 от 24.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания"
Наименование ЛП
Силден® (силденафил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол Протокол 10052014-DezBio-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2014
Название протокола
№ 10052014-DezBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 07.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 576 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол 22012014-CandVERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2014 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 552 от 03.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол D5881C00004
Название протокола
Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол 20130385
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 507 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145)
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
95.
Протокол 01032012-ENO-002-Safety
Название протокола
№ Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО Брынцалов-А, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 04.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 502 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
96.
Протокол Rab0z-25072013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко. Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 494 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Рабепразол-Виал (Рабепразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол RZSV14
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 462 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Розувастатин-Виал (Розувастатин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол 12122013-MemVERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 454 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол GL-1/24012014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг ООО Озон, Россия и Гизаар® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг Мерк Шарп и Доум Б.В., Великобритания с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 441 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол 20022014-FluVer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ардалон капсулы 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Катадолон капсулы 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 440 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ардалон (Флупиртин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол T89-07-CAESA
Название протокола
Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 393 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
T89 (Дантоник®)
Города
Волгоград, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Протокол 15012013-LEVWM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция, произведено Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш., Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол В1481038
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
106.
Протокол B1481022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол AMK001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг, (СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 85 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Амоксициллин + Клавулановая кислота - Виал)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол 08032013-AmPeGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 41 от 30.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол CRLX030A2301
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 39 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
110.
Протокол ROZ-1/28102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ро-статин капсулы 40 мг производства ООО Озон, Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 26 от 24.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ро-статин (Розувастатин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол RZS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО Озон, Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 24.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол 06082013-NEBI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 10.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 780 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол 08062013-ROSI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 08.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 775 от 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол 08062013-FozIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Моноприл® таблетки 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, произведено Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 771 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол Протокол 14122012-URSLM-001 Версия: 6.0 от 12 августа 2013 г
Название протокола
№14122012-URSLM-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ХОЛУРСО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СЕНЕКСИ, Франция) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 743 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Майоли Спиндлер
Наименование ЛП
ХОЛУРСО (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол 09032013-RabOz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элемил, капсулы 20 мг (ООО Озон, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 16.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 653 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Элемил (Рабепразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол CLCZ696A2320E1
Название протокола
Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Протокол КИ 0033-2012-339
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 539 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол Протокол 25022013-QuinSz-001 Версия: 1.0 от 25 февраля 2013 г
Название протокола
№ Протокол № 25022013-QuinSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аккупро® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2013 - 08.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 534 от 20.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Хинаприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол КИ 0032-2012-018
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 523 от 15.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол 12012013-IBUAL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неболин капсулы мягкие 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 06.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 518 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Неболин (Ибупрофен)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
123.
Протокол D1693C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
124.
Протокол Протокол 22122010-CLO-00 версия 2.0 от 10 марта 2012
Название протокола
№ 22122010-CLO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 05.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол 01032012-FRI-001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с последовательной эскалацией дозы, проводимое в два этапа исследование переносимости и безопасности препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин) на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 23.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 280 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
126.
Протокол 10122012-CLO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 217 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Иваново
Фаза КИ
III
127.
Протокол 25112012-ENT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг (Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд., Китай) и Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 14.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 145 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья"
Наименование ЛП
Энтекавир-ИЗ (Энтекавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Протокол Протокол 18102012-CanSz-001 Версия: 1.0 от 18 октября 2012 г
Название протокола
№ 18102012-CanSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 126 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол Протокол 11082012-RAM-001
Название протокола
№ 11082012-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 80 от 05.02.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
130.
Протокол Протокол 14072011-INPI-001
Название протокола
№ 14072011-INPI-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 580 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол Протокол 08072012-ROSZ-001
Название протокола
№ 08072012-ROSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 574 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Протокол GS-US-259-0116
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
133.
Протокол 20062012-ATO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
134.
Протокол 15082011-VALH-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 14.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 510 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
ВАЛСАРТАН Н (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
135.
Протокол 10072012-AMLО-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экламиз таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (ООО Озон, Россия) и Экватор® таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 24.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 463 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Экламиз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Протокол 06052012-NEB-001 Версия: 1.0 от 06.05.2012 г
Название протокола
№ 06052012-NEB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 20.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 338 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол 01032012-ENO-001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин - Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО Брынцалов-А, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 06.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 283 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
138.
Протокол 240512-VLHO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО Озон) и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 29.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Протокол 20110118
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 145 (Эволокумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
140.
Протокол 21042011-LOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 04.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 216 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Протокол 28072011-HLOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 200 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Лозартан + гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол 30082011-RAM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 217 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Протокол 26012012-TRO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин капсулы 300 мг (ООО Озон, Россия) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма-Разград АД, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 26.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 99 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Троксерутин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол 19112010-IND-001 ВЕРСИЯ 1.0 от 19 ноября 2010 г
Название протокола
№ 19112010-IND-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1.5 МГ (ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ) И АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1,5 МГ (ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 16.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 91 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Индапамид (Индапамид ретард)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
145.
Протокол 060911-ATE-001
Название протокола
№06092011-АТЕ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2012 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 896 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Атенолол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол 060911-LOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 18.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 895 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
147.
Протокол Протокол 25122010-TRO-001
Название протокола
№ 25122010-TRO-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРОКСЕРУТИН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ) И ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА КАПСУЛЫ 300 МГ (ЗЕНТИВА А.С., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА) Версия: 1.0 от 25 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 828 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Биохимик»
Наименование ЛП
Троксерутин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
148.
Протокол 06062011-AML-002
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ООО ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, РОССИЯ) И НОРВАСК® ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ПФАЙЗЕР МЭНЮФЭКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) ВЕРСИЯ 3.0 ОТ 06 февраля 2012 г.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 827 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
149.
Протокол 25042011-INPO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООООзон, Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО КРКА-Рус, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 16.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 684 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Индаперин (Индапамид+Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность