GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SOR-Axel-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ 452 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП Сорафениб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А