GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 25022013-QuinSz-001 Версия: 1.0 от 25 февраля 2013 г
Название протокола № Протокол № 25022013-QuinSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аккупро® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2013 - 08.09.2014
Номер и дата РКИ 534 20.08.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Хинаприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Аккупро ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А