Феърфилд
[ ]
Протокол R727-CL-1609
Название протокола Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2019 - 25.02.2024
Номер и дата РКИ 21 18.01.2019
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл; 75 мг/мл
Города Екатеринбург, Иваново, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 282
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Литвин А.Ю
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В
18
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шалаев С.В
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П, Малыгин А.Ю
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А