Протокол Amoxi -BE- I/19
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
81 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Амоксициллин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 500 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин и Амоксициллин Экобол® у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1