GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Amoxi -BE- I/19
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 81 26.02.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Амоксициллин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 500 мг
Города Иваново
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин и Амоксициллин Экобол® у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А